Cloridrato di etelcalcetide

API di cloridrato di etelcalcetide
L'idrocloruru di etelcalcetide hè un novu calcimimeticu peptidicu sinteticu sviluppatu per u trattamentu di l'iperparatiroidismu secundariu (SHPT) in pazienti cun malatie renali croniche (CKD) sottumessi à emodialisi. L'SHPT hè una cumplicazione cumuna è seria in i pazienti CKD, carattarizata da livelli elevati di ormone paratiroideu (PTH), metabolismu di calciu-fosfatu interruttu è un risicu aumentatu di malatie ossee è cardiovascolari.

L'etelcalcetide rapprisenta un calcimimeticu di seconda generazione, amministratu per via intravenosa, è offre vantaghji rispetto à e terapie orali precedenti cum'è u cinacalcet migliorandu a compliance è riducendu l'effetti secundari gastrointestinali.

Meccanismu d'azione
L'etelcalcetide funziona ligendu si è attivendu u receptore di rilevamentu di u calciu (CaSR) situatu nantu à e cellule di a ghiandola paratiroidea. Questu imita l'effettu fisiologicu di u calciu extracellulare, purtendu à:

Soppressione di a secrezione di PTH

Riduzione di i livelli di calciu è fosfatu siericu

Migliuratu l'equilibriu minerale è u metabolismu osseu

Cum'è un attivatore allostericu basatu annantu à peptidi di CaSR, l'Etelcalcetide mostra una specificazione elevata è un'attività sustenuta dopu a somministrazione intravenosa dopu a dialisi.

Ricerca Clinica è Effettu Terapeuticu
L'etelcalcetide hè statu valutatu in modu estensivu in studii clinichi di fase 3, cumpresi studii EVOLVE, AMPLIFY è EQUIP. I risultati principali includenu:

Riduzione significativa è sustenuta di i livelli di PTH in i pazienti CKD in emodialisi

Cuntrollu efficace di u calciu è di u fosforu siericu, cuntribuendu à una migliore omeostasi minerale ossea

Megliu tollerabilità paragunata à i calcimimetici orali (menu nausea è vomitu)

Migliore aderenza di i pazienti per via di a somministrazione IV trè volte à settimana durante e sessioni di dialisi

Questi benefici facenu di l'Etelcalcetide una opzione terapeutica impurtante per i nefrologi chì gestiscenu l'SHPT in e pupulazioni dialitiche.

Qualità è Fabbricazione
U nostru API di cloridrato di etelcalcetide:

Hè sintetizatu per via di a sintesi di peptidi in fase solida (SPPS) cù alta purezza

Cunforme à e specificazioni di qualità farmaceutica, adattatu per formulazioni iniettabili

Mostra bassi livelli di solventi residuali, impurità è endotossine

Hè scalabile per a pruduzzione di grandi lotti conforme à GMP