Semaglutide
API di semaglutide
U semaglutide hè un agonista sinteticu di u receptore di u peptide-1 simile à u glucagone (GLP-1) à longa durata d'azione, sviluppatu per u trattamentu di u diabete mellitus di tipu 2 è di l'obesità. Mudificatu strutturalmente per resistere à a degradazione enzimatica è aumentà a mezza vita, u semaglutide permette una dosa conveniente una volta à settimana, migliorendu significativamente l'aderenza di u paziente.
U nostruAPI di semaglutidehè pruduttu per via di un prucessu cumpletamente sinteticu, eliminendu i risichi assuciati à i sistemi d'espressione biologica, cum'è a contaminazione di e proteine di e cellule ospiti o di u DNA. Tuttu u prucessu di fabricazione hè statu sviluppatu è validatu à scala di chilogrammi, rispondendu à i rigorosi requisiti di qualità descritti in a guida 2021 di a FDA nantu à e presentazioni ANDA per i medicinali peptidici sintetici di alta purezza.
Meccanismu d'azione
A semaglutide imita u GLP-1 umanu, un ormone incretinicu chì ghjoca un rolu cruciale in u metabolismu di u glucosiu. Agisce per mezu di parechji meccanismi sinergichi:
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Stimula a secrezione d'insulinain modu dipendente da u glucosiu
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Sopprime a secrezione di glucagone, riducendu a pruduzzione di glucosiu hepaticu
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Ritarda u svuotamentu gastricu, chì porta à un miglioramentu di u cuntrollu glicemicu postprandiale
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Riduce l'appetitu è l'assunzione di energia, sustenendu a perdita di pesu
Risultati clinichi
Studi clinichi estensivi (per esempiu, i studii SUSTAIN è STEP) anu dimustratu chì Semaglutide:
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Diminuisce significativamente l'HbA1c è i livelli di glucosiu plasmaticu à digiunu in i pazienti cù diabete di tipu 2
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Promuove una perdita di pesu sustanziale è sustinuta in individui sovrappesu o obesi
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Riduce i marcatori di risicu cardiovascular cum'è a pressione sanguigna è l'inflammazione
Cù un prufilu di sicurezza favurevule è ampi benefici metabolichi, Semaglutide hè diventatu un GLP-1 RA di prima linea in a terapia per u diabete è l'obesità. A nostra versione API mantene una alta fedeltà strutturale è bassi livelli di impurità (≤0,1% impurità scunnisciute per HPLC), assicurendu una eccellente consistenza farmacologica.
