INNÒ. | Prudutti | Cascu. | Applicazione | Indicatore di qualità chjave | ||||
PURITUZA | Isomeru | Si * | Max * | Umidità | ||||
1 | Fmoc-lys (mtt) -oh | 167393-62-6 | Lysine Modificazione di a Catena | ≥99.0% | ≤,1% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤,0% |
2 | Fmoc-lys (Alloc) -oh | 146982-27-6 | Lysine Modificazione di a Catena | ≥99.5% | ≤,1% | ≤,1% | ≤0,2% | ≤,0% |
3 | FMOC-Lys (IVDDE) -Oh | 150629-67-7 | Lysine Modificazione di a Catena | ≥98.0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤,0% |
4 | Fmoc-lys (mmt) -oh | 159857-60-0 | Lysine Modificazione di a Catena | ≥98.0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤,0% |
5 | Fmoc-gllu-ombu | 84793-07-7 | LiragLUTEDSemagLUTide | ≥99.5% | ≤,1% | ≤,1% | ≤0,2% | ≤,0% |
6 | Clu-ombu | 45120-30-7 | LiragLUTEDSemagLUTide | ≥99.5% | ≤,1% | ≤,1% | ≤0,2% | ≤,0% |
7 | Acidecquecodioica | 871-70-5 | SemagLUTide | ≥99.0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤,0% |
8 | Octadecandioic Acid Mono-Tert-Butyl Ester | 843666-40-0 | SemagLUTide | ≥99.0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤,0% |
9 | tbu-ooc-c16-co-glulu-otebu | 1188328-39-3 | SemagLUTideFragment a | ≥98.0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤,0% |
10 | AEEA | 134978-97-5 | SemagLUTideHotelbride | ≥99.0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤,0% |
11 | Aeea-oh.hcl | 134979-01-4 | SemagLUTideHotelbride | ≥99.0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤,0% |
12 | Fmoc-aee-oh | 166108-71-0 | SemagLUTideHotelbride | ≥99.0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤,0% |
13 | Boc-aeeea-oh | 108466-89-3 | SemagLUTide | ≥99.0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤,0% |
14 | Aeea-aeea | 1143516-05-5 | SemagLUTide | ≥98.0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤,0% |
15 | Fmoc-aeea-aeeea-oh | 560088-89-3 | SemagLUTideFragment b | ≥98.0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤,0% |
16 | Octa (Ottu) -Glu (ɑ-OTBU)-AEea-AEA-OH | 1118767-16-0 | SemagLUTideFragmentu c | ≥98.0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤,0% |
17 | TBU-OOC-C16-CO-GLU (AEEA-AEEA-NHS) -Otbu | 1118767-15-9 | SemagLUTideFragmentu d | ≥96.0% | ≤0,5% | ≤,0% | ≤,0% | ≤,0% |
18 | Fmoc-lys (tbu-ooc-c16-co-gel (Aea-Aeea) -Othbu) -Oh | 1662688-20-1 | Fragmentu di semaglutide e | ≥96.0% | ≤0,5% | ≤,0% | ≤,0% | ≤,0% |
19 | BOC-U so (TRT) -Oh | 32926-43-5 | A fine hè histidina | ≥99.5% | ≤,1% | ≤,1% | ≤0,2% | ≤4.0% |
20 | Fmoc-aib-oh | 94744-50-0 | SemagLUTide | ≥99.5% | / | ≤,1% | ≤0,2% | ≤,0% |
21 | BOC-U so (TRT) -Aib-oh | 2061897-68-3 | SemagLUTide | ≥99.0% | ≤,1% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤2,0% |
22 | Fmoc-glu (otbu) -gly-oh | 866044-63-5 | Analogicu glp-1 | ≥99.5% | ≤,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤,0% |
23 | BOC-U so (TRT) -Aib-glu (otbu) -gly-oh | 1169630-31-2? | Fragmentu di semaglutide f | ≥98.0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤,0% |
24 | BOC-u so (TRT) -Aib-glu (otbu) -gly-nhs | 1169630-40-3 | Semaglutide frammentò g | ≥96.0% | ≤0,5% | ≤,0% | ≤,0% | ≤,0% |
25 | Fmoc-arg (pbf) -gly-oh | 660846-80-0 | Analogicu glp-1 | ≥99.5% | ≤,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤,0% |
26 | Fmoc-ala-ala-oh | 87512-31-0 | Analogicu glp-1 | ≥99.5% | ≤,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤,0% |
27 | Fmoc-thr (tbu) -Phe-oh | 1260609-75-3? | Analogicu glp-1 | ≥99.5% | ≤,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤,0% |
28 | Acdu palmiticu | 195/10/3 | Litagitu à fragmentu 1 | ≥99.0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤,0% |
29 | Palma-gllu-ombu | NA | Litagità frammentà 2 | ≥98.0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤,0% |
30 | Palm-glu (nes) -otbu | NA | Libimentu di liberazione di liraglu | ≥96.0% | ≤0,5% | ≤,0% | ≤,0% | ≤,0% |
31 | Fmoc-lys (palma-glu-otbu) -oh | 1491158-62-3 | LiragLUTED | ≥98.0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤,0% |
32 | Acidu hexadecanyeic | 505-54-4 | Insulina degludec | ≥99.0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤,0% |
33 | Hexadecandioic acidu mono-tert-butyl ester | 843666-27-3 | Insulina degludec | ≥99.0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤,0% |
34 | tbu-ooc-c14-co-glulu-otebu | NA | L'insulel deggudec frammentoso i | ≥98.0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤,0% |
35 | tbu-ooc-c14-co-glu (nes) -otbu | NA | Insulin degludec fagMENION II | ≥96.0% | ≤0,5% | ≤,0% | ≤,0% | ≤,0% |
Si * = impurità specifica
Max * = impurità massima scunnisciuta
Altru indicatore:
- Acitu Acetic: ≤0,05% (Tutti i prudutti)
- Acetate etile: ≤0,5% (tutti i prudutti)
- alcolu: ≤0,5% (tutti i prudutti)
A sanitizeghja di u sistema di distribuzione, cumprese u ciclu è u tank di almacenamento hè realizatu da a pasteurizazione. Quandu a sanitivisione di a pastaurizazione hè realizatu, l'acqua purificata in u tank hè caldu finu à 80 ° C è cumincianu à circulà u sistema di distribuzione. A siti hè dura 1 ora dopu avè ghjunghje à 80 ° C. A sanitizazione hè realizata ogni quartu. U logu di Sanitizazione di l'acqua di l'acqua purificata hè stata verificata senza escursione evidenziata.