NO | I prudutti | CAS No. | Applicazione | Indicatore di qualità chjave | ||||
Purità | Isomer | impurità specifica | * Max 1 | Umidità | ||||
1 | Fmoc-3-(2-naftil)-D-Ala-OH | 138774-94-4 | A maiò parte di i prudutti | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
2 | Ac-3-(2-naftil)-D-Ala-OH | 37440-01-0 | A maiò parte di i prudutti | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
3 | Fmoc-3-(3-piridinil)-D-Ala-OH | 142994-45-4 | A maiò parte di i prudutti | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
4 | Fmoc-4-chloro-D-Phe-OH | 142994-19-2 | A maiò parte di i prudutti | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
5 | Fmoc-D-Cit-OH | 200344-33-8 | Cetrorelix | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
6 | Fmoc-D-Ala-OH.H2O | 79990-15-1 | A maiò parte di i prudutti | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤6,5% |
7 | Fmoc-D-Aph (tBuCbm)-OH | 1433975-21-3 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
8 | Fmoc-D-Aph(Cbm)-OH | 324017-22-3 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
9 | Fmoc-L-Aph(L-Hor)-OH | 1253282-31-3 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
10 | Fmoc-L-Lys(iPr,Boc)-OH | 201003-48-7 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
11 | Fmoc-N-Me-Tyr(tBu)-OH | 133373-24-7 | Abarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
12 | Fmoc-D-Asn(Trt)-OH | 180570-71-2 | Abarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
13 | Fmoc-HomoArg(Et)2-OH.HCl | 1864003-26-8 | Ganirelix | ≥95,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤ 2,0% | ≤ 2,0% |
14 | Fmoc-D-HomoArg(Et)2-OH.HCl | 2098497-24-4 | Ganirelix | ≥95,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤ 2,0% | ≤ 2,0% |
15 | Fmoc-Lys (nicotinoil)-OH | 252049-11-9 | Antide | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
16 | Fmoc-D-Lys (nicotinoil)-OH | 252049-12-0 | Antide | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
* Max1 = Max Unknown Impurezza
Altri indicatori:
- Acitu Acìticu: ≤0.02% (Tutti i prudutti)
- Acetate d'etile: ≤0.5% (tutti i prudutti)
- Alcohol: ≤0.5% (Tutti i prudutti)
TOC è a conduttività di i punti principali di furnimentu è di ritornu sò monitorati periodicamente.TOC hè monitoratu da QC ogni settimana.A conduttività hè monitorata in linea è arregistrata da l'operatore di a stazione d'acqua purificata una volta ogni quattru ore.A conduttività hè monitorata à u RO primariu, RO secundariu, EDI è u puntu di ritornu tutale di u sistema di distribuzione.A specificazione di l'acqua purificata hè in u locu è cunforma à una specificazione predefinita chì ùn hè micca più di 1,3 µs/cm à 25 ° C (USP).Per i punti principali di fornitura è di ritornu, prova cumpleta.hè realizatu ogni settimana, per altri punti d'usu in u ciclu circulante, a prova completa hè realizata una volta ogni mese.A prova completa include caratteri, pH, nitrati, nitriti, ammonia, conduttività, TOC, sustanzi non volatili, metalli pesanti, limiti microbichi è endotossina bacteriana.