| NO | Prodotti | N° CAS | Applicazione | Indicatore Chjave di Qualità | ||||
| Purezza | Isomeru | Impurità specifica | *Max1 | Umidità | ||||
| 1 | Fmoc-3-(2-naftil)-D-Ala-OH | 138774-94-4 | A maiò parte di i prudutti | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 2 | Ac-3-(2-naftil)-D-Ala-OH | 37440-01-0 | A maiò parte di i prudutti | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 3 | Fmoc-3-(3-piridinil)-D-Ala-OH | 142994-45-4 | A maiò parte di i prudutti | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 4 | Fmoc-4-cloro-D-Phe-OH | 142994-19-2 | A maiò parte di i prudutti | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 5 | Fmoc-D-Cit-OH | 200344-33-8 | Cetrorelix | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 6 | Fmoc-D-Ala-OH.H2O | 79990-15-1 | A maiò parte di i prudutti | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤6,5% |
| 7 | Fmoc-D-Aph(tBuCbm)-OH | 1433975-21-3 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 8 | Fmoc-D-Aph(Cbm)-OH | 324017-22-3 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 9 | Fmoc-L-Aph(L-Hor)-OH | 1253282-31-3 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 10 | Fmoc-L-Lys(iPr,Boc)-OH | 201003-48-7 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 11 | Fmoc-N-Me-Tyr(tBu)-OH | 133373-24-7 | Abarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 12 | Fmoc-D-Asn(Trt)-OH | 180570-71-2 | Abarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 13 | Fmoc-HomoArg(Et)2-OH.HCl | 1864003-26-8 | Ganirelix | ≥95,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤2,0% | ≤2,0% |
| 14 | Fmoc-D-HomoArg(Et)2-OH.HCl | 2098497-24-4 | Ganirelix | ≥95,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤2,0% | ≤2,0% |
| 15 | Fmoc-Lys(nicotinoil)-OH | 252049-11-9 | Antide | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 16 | Fmoc-D-Lys(nicotinoil)-OH | 252049-12-0 | Antide | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
* Max1 = Impurità massima scunnisciuta
Altru Indicatore:
- Acidu aceticu: ≤0,02% (Tutti i prudutti)
- Acetatu d'etile: ≤0,5% (Tutti i prudutti)
- Alcolu: ≤0,5% (Tutti i prudutti)
U TOC è a cunduttività di i punti principali di furnimentu è di ritornu sò monitorati periodicamente. U TOC hè monitoratu da QC ogni settimana. A cunduttività hè monitorata in linea è registrata da l'operatore di a stazione d'acqua purificata una volta ogni quattru ore. A cunduttività hè monitorata à l'RO primariu, RO secundariu, EDI è u puntu di ritornu tutale di u sistema di distribuzione. A specificazione di l'acqua purificata hè in piazza è cunforme à a specificazione predefinita chì ùn hè micca più di 1,3 µs/cm à 25°C (USP). Per i punti principali di furnimentu è di ritornu, una prova cumpleta hè realizata ogni settimana, per altri punti d'usu in u circuitu circulante, una prova cumpleta hè realizata una volta ogni mese. A prova cumpleta include caratteri, pH, nitrati, nitriti, ammoniaca, cunduttività, TOC, sustanzi non volatili, metalli pesanti, limiti microbichi è endotossine batteriche.