Gnrh antagonista utilizatu per a sintesi di Phipsis
Dettaglio di Produttu
| NO | Prudutti | Cascu. | Applicazione | Indicatore di qualità chjave | ||||
| PURITUZA | Isomeru | Impurità specifica | * Max1 | Umidità | ||||
| 1 | Fmoc-3- (2-naaphile) -D-ala-oh | 138774-94-4 | A maiò parte di i prudutti | ≥99.0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤,0% |
| 2 | AC-3- (2-naaphil) -D-ala-oh | 37440-01-0 | A maiò parte di i prudutti | ≥99.0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤,0% |
| 3 | Fmoc-3- (3-pirididinil) -d-ala-oh | 142994-45-4 | A maiò parte di i prudutti | ≥99.0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤,0% |
| 4 | Fmoc-4-chloro-d-phe-oh | 142994-19-2 | A maiò parte di i prudutti | ≥99.0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤,0% |
| 5 | Fmoc-d-cit-oh | U 200344-33-8 | Cetrelix | ≥99.5% | ≤,1% | ≤,1% | ≤0,2% | ≤,0% |
| 6 | Fmoc-d-ala-oh.h2O | 7990-15-15-1 | A maiò parte di i prudutti | ≥99.5% | ≤,1% | ≤,1% | ≤0,2% | ≤5,5% |
| 7 | Fmoc-d-ava (tbucbm) -oh | 1433975-21-3 | Degarelix | ≥99.0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤,0% |
| 8 | Fmoc-D-APH (CBM) -Oh | 324017-22-3 | Degarelix | ≥99.0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤,0% |
| 9 | FMOC-L-APH (L-HOR) -Oh | 1253282-31-3 | Degarelix | ≥99.0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤,0% |
| 10 | Fmoc-l-Lys (IPR, BOC) -Oh | 201003-48-7 | Degarelix | ≥99.0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤,0% |
| 11 | Fmoc-n-me-tyr (tbu) -oh | 133373-24-7 | Abaxix | ≥99.0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤,0% |
| 12 | Fmoc-d-asn (TRT) -Oh | 180570-71-2 | Abaxix | ≥99.0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤,0% |
| 13 | Fmoc-homoarg (et) 2-oh.hcl | 1864003-26-8 | Ganionelix | ≥95,0% | ≤0,5% | ≤,0% | ≤2,0% | ≤2,0% |
| 14 | Fmoc-d-homoarg (et) 2-oh.hcl | 2098497-24-4 | Ganionelix | ≥95,0% | ≤0,5% | ≤,0% | ≤2,0% | ≤2,0% |
| 15 | Fmoc-lys (nicotinoil) -oh | 252049-11-9 | Antide | ≥98.0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤,0% |
| 16 | Fmoc-d-lys (nicotinoil) -oh | 252049-12-0 | Antide | ≥98.0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤,0% |
* Max1 = impurità massima scunnisciuta
Altru indicatore:
- Acitu Acetic: ≤0,05% (Tutti i prudutti)
- Acetate etile: ≤0,5% (tutti i prudutti)
- alcolu: ≤0,5% (tutti i prudutti)
Toc è conductività
Toc è conductività di i punti di furnimentu principale è i punti di ritornu sò monitorati periodicamente. Toc hè monitoratu da QC in ogni settimana. A conductività hè monitorata in linea è arregistrata da l'operatore di a stazione di l'acqua purificata una volta ogni quattru ore. A conductività hè monitoreatu in u primariu ro, edi è puntu di distribuzione totale di u sistema di distribuzione di a distribuzione. L'especificazione di l'acqua purificata hè in piazza è cunfurmà à l'specificazione predefinita chì micca più di 1.3 μs / cm in 25 ° C (USP). Per u principale di furnimentu è i punti di ritornu, prova completa. hè realizatu ogni settimana, per l'altru aduprendu u puntu in u ciclu di circulazione, a prova completa hè realizata una volta ogni mese. A prova completamentu include caratteri, p 8itate, nitrite, nitrite, ammazioni, congettività, construments, sustanzi non veloci, metalli pisanti è endotalità microbiale è endotoxin microbiale.
