U prugressu di ricerca di peptidi opioidi da l'appruvazioni di Difelikefalin

Già u 24/08/2021, Cara Therapeutics è u so cumpagnu cummerciale Vifor Pharma anu annunziatu chì u so primu agonista difelikefalin (KORSUVA™) di u receptore opioide kappa di prima classe hè statu appruvatu da a FDA per u trattamentu di i malati di a malatia renale cronica (CKD). (Puritus moderatu / severu pusitivu cù trattamentu di hemodialysis), hè previstu per esse lanciatu in 2022Q1.Cara è Vifor anu firmatu un accordu di licenza esclusiva per a cummercializazione di KORSUVA™ in i Stati Uniti è accunsenu à vende KORSUVA™ à Fresenius Medical.À mezu à elli, Cara è Vifor ognunu hannu un 60% è 40% parte prufittu in i rivenuti di vendita oltri Fresenius Medical;ognunu hà una parte di prufittu di 50% in i rivenuti di vendita da Fresenius Medical.

Pruritus associatu à CKD (CKD-aP) hè un pruritu generalizatu chì si trova cù alta frequenza è intensità in i malati di CKD sottumessi à dialisi.Pruritus si trova in circa 60% -70% di i pazienti chì ricevenu dialisi, di quale 30% -40% anu pruritu moderatu / severu, chì affetta seriamente a qualità di vita (per esempiu, a qualità di u sonnu) è hè assuciatu cù a depressione.Ùn ci hè micca trattamentu efficace per u pruritu CKD-related prima, è l'appruvazioni di Difelikefalin aiuta à affruntà l'enorme mancanza di necessità medica.Questa appruvazioni hè basatu annantu à dui prucessi clinichi pivotali di Fase III in u schedariu NDA: dati pusitivi da i prucessi KALM-1 è KALM-2 in i Stati Uniti è in u mondu, è dati di supportu da 32 studii clinichi supplementari, chì dimustranu chì KORSUVA ™ ben tolleratu. .

Pocu pocu fà, una bona nutizia hè vinuta da u studiu clinicu di difelikefalin in Giappone: 2022-1-10, Cara hà annunziatu chì i so cumpagni Maruishi Pharma è Kissey Pharma anu cunfirmatu chì l'iniezione di difelikefalin hè aduprata in Giappone per u trattamentu di prurito in i malati di hemodialysis.Prove cliniche di Fase III L'endpoint primariu hè statu cumpletu.178 pazienti anu ricivutu 6 settimane di difelikefalin o placebo è anu participatu à un studiu di estensione aperta di 52 settimane.L'endpoint primariu (cambiamentu in u puntu di scala di valutazione numerica di pruritus) è l'endpoint secundariu (cambiamentu in u puntu di prurito nantu à a Scala di Severità Shiratori) sò stati migliurati significativamente da a basa in u gruppu difelikefalin cumparatu cù u gruppu placebo è sò stati ben tolerati.

Difelikefalin hè una classe di peptidi oppioidi.Basatu annantu à questu, Peptide Research Institute hà studiatu a literatura nantu à i peptidi opioidi, è hà riassuntu e difficultà è strategie di peptidi opioidi in u sviluppu di a droga, è ancu a situazione attuale di u sviluppu di a droga.