Carbetocina per prevene a cuntrazione uterina è l'emorragia postpartum
Dettagli di u produttu
| Nome | CARBETOCINA |
| Numeru CAS | 37025-55-1 |
| Formula moleculare | C45H69N11O12S |
| Pesu moleculare | 988,17 |
| Numeru EINECS | 253-312-6 |
| Rotazione specifica | D -69,0° (c = 0,25 in acidu aceticu 1M) |
| Puntu d'ebullizione | 1477,9 ± 65,0 °C (Previstu) |
| Densità | 1,218 ± 0,06 g/cm3 (Previstu) |
| Cundizioni di almacenamentu | -15°C |
| Furmulariu | polvere |
Sinonimi
BUTYRYL-TYR(ME)-ILE-GLN-ASN-CYS-PRO-LEU-GLY-NH2, (LEGAME SULFURICO TRA BUTYRYL-4-YLANDCYS); BUTYRYL-TYR(ME)-ILE-GLN-ASN-CYS-PRO-LEU-GLY-NH2TRIFLUOROACETATOSALE; (BUTYRYL1, TYR(ME)2)-1-CARBAOSSITOC IN TRIFLUOROACETATOSALE; (BUTYRYL1, TYR(ME)2)-OSSITOCINA; (BUTYRYL1, TYR(ME)2)-OSSITOCINA IN TRIFLUOROACETATOSALE; CARBETOCINA; CARBETOCINA IN TRIFLUOROACETATOSALE; (2-O-METILTIROSINA)-DE-AMINO-1-CARBAOSSITOCINA
Attività biologica
A carbetocina, un analogu di l'ossitocina (OT), hè un agonista di u receptore di l'ossitocina cù una Ki di 7,1 nM. A carbetocina hà una alta affinità (Ki = 1,17 μM) per l'estremità N-terminale chimerica di u receptore di l'ossitocina. A carbetocina hà un putenziale per a ricerca di l'emorragia postpartum. A carbetocina pò penetrà a barriera emato-encefalica è hà una attività simile à l'antidepressiva attivendu i receptori di l'ossitocina in u SNC.
Funzione
A carbetocina hè un analogu sinteticu di l'ossitocina 8-peptide à longa durata d'azione cù proprietà agoniste, è e so proprietà cliniche è farmacologiche sò simili à quelle di l'ossitocina naturale. Cum'è l'ossitocina, a carbetocina si lega à i receptori ormonali di u musculu lisciu uterinu, pruvucendu cuntrazioni ritmiche di l'utru, aumentendu a so frequenza è aumentendu u tonu uterinu in basa à e cuntrazioni di l'uriginale. I livelli di receptori di l'ossitocina in l'utru sò bassi in u statu micca incinta, aumentanu durante a gravidanza è righjunghjenu u piccu durante u travagliu. Dunque, a carbetocina ùn hà micca effettu nantu à l'utru micca incinta, ma hà un putente effettu contrattile uterinu nantu à l'utru incinta è l'utru appena pruduttu.
Cuntrolli di cambiamentu
I cambiamenti sò cuntrullati secondu a prucedura. Basatu annantu à l'impattu, u risicu è a gravità, i cambiamenti sò classificati cum'è Maggiori, Minori è di u situ. I cambiamenti di u situ anu un impattu ligeru nantu à a sicurezza è a qualità di u pruduttu, è dunque ùn anu micca bisognu di appruvazione è notificazione à u cliente; I cambiamenti minori anu un impattu moderatu nantu à a sicurezza è a qualità di u pruduttu, è devenu esse notificati à u cliente; I cambiamenti maiò anu un impattu più altu nantu à a sicurezza è a qualità di u pruduttu, è necessitanu l'approvazione di u cliente.
Sicondu a prucedura, u cuntrollu di i cambiamenti principia cù l'applicazione di cambiamentu in a quale sò descritti i dettagli di u cambiamentu è a raghjone di u cambiamentu. A valutazione hè tandu realizata dopu à l'applicazione, chì hè fatta da i dipartimenti pertinenti à u cuntrollu di i cambiamenti. Intantu, u cuntrollu di i cambiamenti hè classificatu in livellu Maggiore, livellu Generale è livellu Minore. Dopu à una valutazione adatta è ancu a classificazione, tutti i cuntrolli di cambiamenti di livellu devenu esse appruvati da u Manager QA. U cuntrollu di i cambiamenti hè eseguitu dopu l'approvazione secondu u pianu d'azione. U cuntrollu di i cambiamenti hè finalmente chjusu dopu chì QA cunfirma chì u cuntrollu di i cambiamenti hè statu implementatu currettamente. S'ellu implica a notificazione di u cliente, u cliente deve esse notificatu in tempu utile dopu l'approvazione di u cuntrollu di i cambiamenti.
