Carbetocin per prevene a cuntrazione uterina è l'emorragia postpartum

I cambiamenti sò cuntrullati secondu a prucedura.Basatu nantu à l'impattu è u risicu è a gravità, i cambiamenti sò classificati cum'è Major, Minor è Site.I cambiamenti di u situ anu un ligeru impattu nantu à a sicurità è a qualità di u produttu, è per quessa ùn anu micca bisognu di appruvazioni è notificazioni à u cliente;I cambiamenti minori anu un impattu moderatu nantu à a sicurità è a qualità di u produttu, è avè bisognu di avvisà u cliente;I cambiamenti maiò anu un impattu più altu nantu à a sicurezza è a qualità di u produttu, è necessitanu appruvazioni da u cliente.

Sicondu a prucedura, u cuntrollu di u cambiamentu hè iniziatu cù l'applicazione di cambiamentu in quale i dettagli di u cambiamentu è raziunale per u cambiamentu sò descritti.A valutazione hè poi realizata dopu l'applicazione, chì hè fatta da i dipartimenti pertinenti di cuntrollu di cambiamentu.Intantu, u cuntrollu di u cambiamentu hè classificatu in Livellu Major, Livellu General è Livellu Minor.Dopu a valutazione adatta è a classificazione, tuttu u cuntrollu di u cambiamentu di livellu deve esse appruvatu da u Manager QA.U cuntrollu di u cambiamentu hè eseguitu dopu l'appruvazioni secondu u pianu d'azzione.U cuntrollu di cambiamentu hè infine chjusu dopu chì QA cunfirma chì u cuntrollu di u cambiamentu hè statu implementatu in modu adattatu.Se implica a notificazione di u cliente, u cliente deve esse avvisatu puntuale dopu l'appruvazioni di cuntrollu di cambiamentu