Nome | Semaglutide |
numeru CAS | 910463-68-2 |
Formula molecular | C187H291N45O59 |
Pesu moleculare | 4113.57754 |
numeru EINECS | 203-405-2 |
sermaglutide;Semaglutide fandachem;impurità di semaglutide;Sermaglutide USP/EP;semaglutide;Sermaglutide CAS 910463 68 2;Ozempic,
Semaglutide hè una nova generazione di GLP-1 (glucagon-like peptide-1) analogi, è semaglutide hè una forma di dose à longa durata sviluppata basatu annantu à a struttura basica di liraglutide, chì hà un effettu megliu in u trattamentu di a diabetes mellitus 2.Novo Nordisk hà finitu 6 studii di Fase IIIa di l'iniezione di semaglutide, è hà sottumessu una nova dumanda di registrazione di droga per l'iniezione settimanale di semaglutide à l'Amministrazione di l'Alimentazione è Drug Administration (FDA) di i Stati Uniti u 5 di dicembre di u 2016. Una dumanda d'autorizazione di cummercializazione (MAA) hè stata ancu sottumessa à l'Agenzia Europea di i Medicamenti (EMA).
Rispetto alla liraglutide, la semaglutide ha una catena alifatica più lunga e un'idrofobicità aumentata, ma semaglutide è modificata con una catena corta di PEG, e la sua idrofilia è notevolmente migliorata.Dopu a mudificazione PEG, ùn pò micca solu ligà strettamente à l'albumina, copre u situ di l'idrolisi enzimatica di DPP-4, ma ancu riduce l'excrezione renale, allargà a semi-vita biologica, è ottene l'effettu di a longa circulazione.
Semaglutide hè una forma di dose à longa durata sviluppata basatu annantu à a struttura basica di liraglutide, chì hè più efficace in u trattamentu di a diabetes mellitus 2.
Semaglutide (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) hè un analogu di peptide glucagon-like 1 (GLP-1) à longu azione, un agonista di u GLP-1receptor, cù un potenziale efficacia terapeutica di tipu 2 ).
In generale, u sistema di qualità è l'assicuranza hè in u locu chì copre tutte e tappe di produzzione di u pruduttu finitu.L'operazioni di fabricazione è di cuntrollu adeguate sò realizate in cunfurmità cù e prucedure / specificazioni appruvate.U cuntrollu di u cambiamentu è u sistema di gestione di a deviazione hè in piazza, è a valutazione di l'impattu necessaria è l'investigazione sò state realizate.E prucedure adatte sò in piazza per assicurà a qualità di u pruduttu prima di a liberazione in u mercatu.