U tempu di u Canada 2022-01-24, RhoVac, una cumpagnia farmaceutica cuncintrata in l'immunologia di u tumore, annuncia chì a so dumanda di patente (n ° 2710061) per a so vaccina peptide di cancro RV001 serà autorizata da l'Uffiziu di a Pruprietà Intellettuale Canadese (CIPO).Nanzu, a cumpagnia hà ottenutu patenti in relazione à RV001 in i Stati Uniti, l'Europa è u Giappone.Questa cuncessione di brevetti furnisce una prutezzione più larga per RV001 in i mercati chjave è suscitarà e barriere di patenti di a cumpagnia.
Cum'è l'applicazione di patente cuncessa prima, questa patente copre a vacuna di u cancer RV001 è e so varianti, è ancu u so usu in u trattamentu / prevenzione di u cancer metastaticu chì esprime RhoC.Frà elli, RhoC hè un antigenu assuciatu à u tumore (TAA) chì hè sopraespresso in diversi tipi di cellule tumorali.Una volta cuncessa, a patente scade in 2028-12 è hè prevista per esse allargata dopu à ottene un Certificatu di Prutezzione Supplementaria (CSP).
01 Onilcamotide
Onilcamotide hè un vaccinu di cancro custituitu di peptidi immunogeni derivati da u membru di a famiglia omologu Ras C (RhoC), chì pò esse emulsionatu in l'adiuvante immune montanide ISA-51, cù attività immunomodulatori è antitumorali potenziali.L'amministrazione subcutanea di Onilcamotide stimola u sistema immune di l'ospite per fà una risposta umorale è citotossica di linfociti T (CTL) à e cellule tumorali RhoC-esprissioni, lisendu cusì e cellule tumorali.
2020-11, RV001 hè stata cuncessa a designazione Fast Track da a FDA.
02 Essai clinichi
In u 2018, a prova clinica di Fase I / IIa di Onilcamotide per u trattamentu di u cancru di prostata hè stata appruvata, è un totale di 21 pazienti sò stati iscritti.I risultati anu dimustratu chì Onilcamotide era sicuru è ben toleratu.Inoltre, i pazienti anu sviluppatu risposte immune forti è durable dopu à u trattamentu.In u 2021, un seguitu di 19 di questi sugetti, trè anni dopu à a fine di u trattamentu da RhoVac, hà dimustratu chì questi sughjetti ùn anu sviluppatu alcuna metastasi o ricivutu più trattamentu è ùn anu micca progressione significativa di l'antigenu specificu di a prostata (PSA)..Di questi, 16 sughjetti ùn anu micca PSA detectable, è sughjetti 3 avianu una progressione lenta di PSA.PSA hè una proteina prodotta da a glàndula prostata è hè aduprata per seguità a progressione di u cancer di prostata cunnisciutu.
In u 2019, u BraVac clinicu RV001 Fase IIb (randomized, double-blind, placebo-controlled) hè statu iniziatu per valutà a so efficacità in a prevenzione o limitazione di u sviluppu di u cancer di prostata metastaticu dopu a chirurgia / radiazione.Stu prucessu clinicu IIb hè un studiu internaziunale multicentru chì recluta sughjetti in 6 paesi europei (Danimarca, Finlandia, Svezia, Belgio, Germania è u Regnu Unitu) è i Stati Uniti.U prucessu hà finitu u reclutamentu di i pazienti in 2021-09, cù un totale di circa 175 sughjetti iscritti, è finisce in 2022H1.Inoltre, RhoVac prughjettanu di cunducerà studii esploratori preclinici destinati à furnisce evidenza indicativa per l'espansione di RV001 in indicazione.
Inoltre, u cumitatu di surviglianza di a sicurità hà ancu realizatu una revisione di sicurezza interim di RV001 in 2021-07, è ùn sò stati trovati avvenimenti avversi inaspettati, chì era coherente cù i risultati clinichi di a fase I / II precedente.
Tempu di Postu: Feb-17-2022