| Nome | Semaglutide |
| Numeru CAS | 910463-68-2 |
| Formula moleculare | C187H291N45O59 |
| Pesu moleculare | 4113.57754 |
| Numeru EINECS | 203-405-2 |
Sermaglutide; Semaglutide fandachem; Impurità di semaglutide; Sermaglutide USP/EP; semaglutide; Sermaglutide CAS 910463 68 2; Ozempic,
A semaglutide hè una nova generazione d'analoghi di GLP-1 (peptide-1 simile à u glucagonu), è a semaglutide hè una forma di dosaggio à longa durata d'azione sviluppata basata annantu à a struttura basica di a liraglutide, chì hà un effettu megliu in u trattamentu di u diabete di tipu 2. Novo Nordisk hà cumpletatu 6 studii di Fase IIIa di l'iniezione di semaglutide, è hà presentatu una nova dumanda di registrazione di droga per l'iniezione settimanale di semaglutide à l'Agenzia Americana di l'Alimentazione è di i Medicinali (FDA) u 5 di dicembre di u 2016. Una dumanda d'autorizazione à a cummercializazione (MAA) hè stata ancu presentata à l'Agenzia Europea di i Medicinali (EMA).
In paragone cù a liraglutide, a semaglutide hà una catena alifatica più longa è una idrofobicità aumentata, ma a semaglutide hè mudificata cù una catena corta di PEG, è a so idrofilicità hè assai aumentata. Dopu a mudificazione di u PEG, ùn pò micca solu ligà si strettamente à l'albumina, copre u situ di idrolisi enzimatica di DPP-4, ma ancu riduce l'escrezione renale, prolungà a mezza vita biologica è ottene l'effettu di una longa circulazione.
A semaglutide hè una forma di dosaggio à longa durata d'azione sviluppata basata annantu à a struttura basica di a liraglutide, chì hè più efficace in u trattamentu di u diabete di tipu 2.
U semaglutide (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) hè un analogu di u peptide 1 simile à u glucagone (GLP-1) à longa durata d'azione, un agonista di u receptore GLP-1, cù una putenziale efficacia terapeutica di tipu 2 per u diabete mellitus (T2DM).
In generale, u sistema è a garanzia di qualità sò in piazza chì coprenu tutte e tappe di a pruduzzione di u pruduttu finitu. L'operazioni di fabricazione è di cuntrollu adeguate sò realizate in cunfurmità cù e procedure / specifiche appruvate. Un sistema di cuntrollu di i cambiamenti è di gestione di e deviazioni hè in piazza, è sò state realizate e valutazioni d'impattu è l'investigazioni necessarie. Sò in piazza procedure adatte per assicurà a qualità di u pruduttu prima di a so messa in u mercatu.